Gassformig etylenoksidsterilisering er en slags kjemisk steriliseringsmetode. Fordi det har en sterk steriliseringseffekt på de fleste mikroorganismer som bakterier, virus og sporer, er steriliseringsområdet veldig bredt. I tillegg har etylenoksid egenskapene til sterk penetrasjon, lav steriliseringstemperatur og i utgangspunktet ingen skade på produktet (sammenlignet med strålingssterilisering), og har blitt en av de to vanlige steriliseringsmetodene for medisinsk utstyr, spesielt medisinsk engangsutstyr. For det første er det mye brukt i inn- og utland.
Siden steriliseringsprosessen er en spesiell prosess, er prosessvalidering en viktig del av sterilitetssikringen.
Tilpasset etylenoksidbehandling bekrefter at det finnes ulike metoder som halvsyklusmetode og delvis negativ metode. Hver metode har forskjellig vektlegging, men de involverer alle grunnleggende problemer som mikrobielle utfordringsenheter, etylenoksidrester og produktfamilieklassifisering. Denne artikkelen prøver å ta utgangspunkt i disse grunnleggende problemene og kort introdusere relaterte konsepter og prosesseringsmetoder.
Etylenoksid-steriliseringsmetode og bekreftelsesprosess
Forbehandling kan gjøres i en sterilisator eller i et eget rom. I standarden er imidlertid følgende fem egenskaper spesifisert for maskinvareforholdene til forbehandlingskammeret:
Utstyrt med en dampfukter;
Ha tilstrekkelig luftsirkulasjonsplass;
Luftstrømdeteksjonsutstyr eller alarmsystemer eller indikatorer med overvåking av sirkulasjonssystem;
Konfigurer enheten for opptakstid;
Konfigurer enheter for å overvåke og kontrollere innendørs temperatur og fuktighet.
Steriliseringssyklus
Steriliseringssykluser fullføres vanligvis i en sterilisator. Noen innenlandske produsenter bruker halvautomatiske sterilisatorer, som ikke kan sende ut overvåkingsdata for trykk og etylenoksidtemperatur under steriliseringsprosessen, og noen av dem er ikke engang utstyrt med dampgeneratorer. En enhet som dette oppfyller ikke standardkravene. Det anbefales at enhetsprodusenter vurderer å velge en sterilisator som oppfyller CE-kravene ved kjøp av en sterilisator.
Avgassen kommer hovedsakelig fra etylenoksidgassen produsert av steriliseringsprosessen og luftekammeret. Vi tilbyr to forskjellige måter å redusere avfalls-EO-gasskonsentrasjonen (PPM) for å oppnå det begrensede kravet du trenger - skrubber eller katalysator som bruker elektrisitet. To forskjellige måter å redusere PPM av EO avgassen.
