EO-deteksjonsspektrometer, spesielt modellen basert på gasskromatografiteknologi, integrerer presist injeksjonssystem, effektiv kromatografisk separasjonskolonne, høysensitivitetsdetektor og avansert databehandlingssystem for å danne en komplett og effektiv analyseprosess. Kjernen ligger i den nøyaktige kvantitative analyseevnen, som nøyaktig kan måle gjenværende konsentrasjon av EO i prøven og gi pålitelig datastøtte for produktkvalitetskontroll.
Injeksjonssystem: Injeksjonssystemet til EO deteksjonsspektrometer bruker vanligvis automatisk prøveinjektor eller manuell injeksjonsnål for å sikre at prøven kan komme inn i fordampningskammeret nøyaktig og raskt. Fordampningskammeret har vanligvis konstant temperatur og raske oppvarmingsfunksjoner, slik at prøven kan fordampes fullstendig på kort tid, og gir stabil prøvedamp for påfølgende kromatografisk separasjon.
Kromatografisk separasjonskolonne: Den kromatografiske separasjonskolonnen er en av kjernekomponentene i EO-deteksjonsspektrometer. Den bruker fordelingsforskjellen mellom forskjellige forbindelser i den stasjonære fasen og den mobile fasen for å oppnå prøveseparasjon. EO-deteksjonsspektrometer bruker vanligvis kapillærkromatografisk kolonne, som har fordelene med høy separasjonseffektivitet, høy oppløsning og lavt prøveforbruk.
Detektor: Vanlige detektorer som brukes i EO-deteksjonsspektrometre inkluderer flammeioniseringsdetektor (FID), elektronfangstdetektor (ECD) og massespektrometer (MS). Disse detektorene kan konvertere EO-komponenter i prøven til elektriske signaler, og intensiteten til signalet er proporsjonal med konsentrasjonen av EO. Ved å måle intensiteten til det elektriske signalet kan kvantitativ analyse av EO-rester oppnås.
Databehandlingssystem: Databehandlingssystemet til EO-deteksjonsspektrometeret inkluderer vanligvis funksjoner som datainnsamling, prosessering, analyse og rapportering. Den kan automatisk samle det elektriske signalet fra detektoren, utføre filtrering, grunnlinjekorreksjon, toppidentifikasjon og annen prosessering, og til slutt sende ut de kvantitative resultatene av EO-rester.
Kvantitativ analyse av EO-deteksjonsspektrometre bruker vanligvis ekstern standardmetode eller intern standardmetode. Den eksterne standardmetoden er å etablere et lineært forhold mellom responsverdien og konsentrasjonen ved å måle responsverdien til en standard med kjent konsentrasjon under de samme forholdene, og deretter bruke dette lineære forholdet til å beregne konsentrasjonen av den ukjente prøven. Den interne standardmetoden er å beregne konsentrasjonen av komponenten som skal måles ved å legge til en intern standard med kjent konsentrasjon til prøven og bruke forholdet mellom den relative retensjonstiden og responsverdien til den interne standarden og komponenten som skal måles på kromatografisk kolonne. Begge metodene kan gi nøyaktige kvantitative resultater for å møte behovene til produktkvalitetskontroll.
De nøyaktige kvantitative dataene levert av EO-deteksjonsspektrometeret gir et solid vitenskapelig grunnlag for produktkvalitetskontroll. Under produksjonsprosessen kan bedrifter jevnlig teste produktene for EO-rester for å sikre at hvert parti med produkter oppfyller de etablerte kvalitetsstandardene og sikkerhetskravene.
For å sikre produktkvalitet, må bedrifter regelmessig teste produktene for EO-rester under produksjonsprosessen. Dette inkluderer testing av råvarer, testing av mellomprodukter, testing av ferdige produkter og stabilitetstesting. Gjennom regelmessig testing kan bedrifter raskt oppdage og rette opp problemer i produksjonsprosessen for å sikre at produktkvaliteten alltid er under kontroll.
Kontrollstandardene for EO-rester varierer avhengig av produkttype, bruk og målmarked. For eksempel i farmasøytisk industri er kontrollstandardene for EO-rester vanligvis strengere for medisinsk utstyr og legemiddelemballasjematerialer som kommer i direkte kontakt med menneskekroppen. I næringsmiddelindustrien er kontrollstandardene for EO-rester også relativt høye for matemballasjematerialer som konsumeres direkte. Derfor, når de formulerer kvalitetskontrollstandarder, må selskaper fullt ut vurdere produkttypen, bruken og regulatoriske kravene til målmarkedet for å sikre at produktene oppfyller de relevante standardene.
Ettersom folk legger mer og mer oppmerksomhet til produktsikkerhet, blir myndigheter og relevante byråer rundt om i verden stadig strengere når det gjelder å regulere EO-rester. Bedrifter må følge nøye med på endringer i relevante innenlandske og utenlandske forskrifter for å sikre at produktene oppfyller de siste regulatoriske kravene. De nøyaktige kvantitative dataene levert av EO-deteksjonsspektrometeret gir sterk støtte for bedrifter til å overholde forskrifter.
Ta en produsent av medisinsk utstyr som et eksempel. Det medisinske utstyret som produseres av selskapet bruker EO under steriliseringsprosessen. For å sikre produktkvalitet og sikkerhet, introduserte selskapet et EO-deteksjonsspektrometer for EO-restdeteksjon. Gjennom regelmessig testing fant selskapet at EO-resten i et parti med produkter oversteg de etablerte kvalitetsstandardene. Etter analyse fant selskapet ut at det var forårsaket av feilaktige steriliseringsparameterinnstillinger. Deretter justerte selskapet steriliseringsparametrene og testet EO-resten på nytt. Resultatene viste at EO-resten i det justerte produktet oppfylte kvalitetsstandardene. Denne saken demonstrerer fullt ut den viktige rollen til EO-deteksjonsspektrometre i produktkvalitetskontroll.